主な研究課題

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Name SHIMOKAWA Masafumi

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【薬事規制分野でのホライゾンスキャニング研究】
従来の医薬品等の評価の考え方や規制では適切な対応が困難な先端科学技術の医薬品開発等への活用が急速に進んでいる。先端科学技術を利用した革新的医薬品等の効率的な開発のためには、開発初期段階からレギュラトリーサイエンスの視点に基づいた評価の考え方を示したり必要な規制構築のための準備を行うことが必要である。そのためには、開発早期の段階で医薬品等に使用される技術等についてホライゾンスキャニングを実施することが必要であり、その方法論についての研究を行っている。