研究者基本情報

• 下川　昌文 シモカワ　マサフミ SHIMOKAWA Masafumi

主な研究課題

• 【薬事規制分野でのホライゾンスキャニング研究】 従来の医薬品等の評価の考え方や規制では適切な対応が困難な先端科学技術の医薬品開発等への活用が急速に進んでいる。先端科学技術を利用した革新的医薬品等の効率的な開発のためには、開発初期段階からレギュラトリーサイエンスの視点に基づいた評価の考え方を示したり必要な規制構築のための準備を行うことが必要である。そのためには、開発早期の段階で医薬品等に使用される技術等についてホライゾンスキャニングを実施することが必要であり、その方法論についての研究を行っている。
• 【薬局・病院薬剤師の需給予測研究】 薬剤師の需給状況の予測を行うことは、今後の薬剤師業務の充実を図る上で非常に重要である。統計データを利用して、将来の薬局・病院薬剤師の需要や地域偏在について予測を行う研究を行っている。

所属

• 山口東京理科大学 薬学部薬学科 教授

研究分野

• レギュラトリーサイエンス
• 社会薬学

研究経歴

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研究職歴

• 2020 ～　現在 山口東京理科大学薬学部教授

委員歴／役員歴

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学位

• 武蔵野大学 薬科学 博士

出身大学

• 東京大学 薬学部 大学 卒業

著作(論文等)

• Postmarketing all‑case surveillance trends and contribution to safety measures of drugs approved in Japan: a cross‑sectional survey in 1999–2019 International Journal of Clinical Pharmacy 2022/11/02 45 108 ～ 116
• Pharmaceuticals and Medical Devices Agency's horizon scanning and the Science Board: Cooperation toward extracellular vesicle-based products British Journal of Clinical Pharmacology 2022/03 88 3 1392 ～ 1394
• Study on Horizon Scanning by Citation Network Analysis and Text Mining: A Focus on Drug Development Related to T Cell Immune Response Therapeutic Innovation & Regulatory Science 2022/03 56 230 ～ 243
• PMDA's Vision for Horizon Scanning of Emerging Technologies Potentially Relevant to the Development of New Medical Products: The Regulatory Challenge Clinical Pharmacology and Therapeutics 2021/02 109 2 295 ～ 298
• Future development of artificial organs related with cutting edge emerging technology and their regulatory assessment: PMDA's perspective Journal of Artificial Organs 2020/09 23 203 ～ 206

著書

• 2024ー25年版　薬事関係法規・制度解説 薬事日報社 2024/04
• 新スタンダード薬学シリーズ第2巻　社会と薬学 東京化学同人 2024/03/31
• 法令遵守・承認書遵守とGMPの要点整理 じほう 2023/08/25
• 2023－24年版　薬事関係法規・制度解説 薬事日報社 2023/04
• 2022－23年版　薬事関係法規・制度解説 薬事日報社 2022/04

学会発表

• ホライゾン・スキャニングの手法の検討～ファージ療法製剤の開発を事例として～ ポスター発表 第１３回レギュラトリーサイエンス学会学術大会 2023/09/09
• ホライゾン・スキャニングの手法の検討～治療用エクソソーム製剤の開発を事例として～ ポスター発表 第１３回レギュラトリーサイエンス学会学術大会 2023/09/09
• 皮膚科医が知っておきたい薬機法 公開講演，セミナー，チュートリアル，講習，講義等 第120回日本皮膚科学会総会 2021/06/13
• 医薬分野のホライゾンスキャニング手法におけるシステムツールの活用方法の構築：AI搭載医療技術の新規研究分野の抽出 口頭発表（一般） 第10回レギュラトリーサイエンス学会学術大会 2020/09/11

その他業績

• 第41回医薬品GQP・GMP研究会での講演（医薬品の製造販売業者による品質管理の体制構築に向けた調査研究について） 2022/11

特許

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受賞歴

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学会活動

• 一般社団法人レギュラトリーサイエンス学会 編集委員会委員 2023/07/01 ～　現在

客員教授

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researchmap研究分野

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共同研究テーマ

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学識経験

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シーズ集URL

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