研究者基本情報

• 下川　昌文　シモカワ　マサフミ　SHIMOKAWA Masafumi

主な研究課題

• 【薬事規制分野でのホライゾンスキャニング研究】
  従来の医薬品等の評価の考え方や規制では適切な対応が困難な先端科学技術の医薬品開発等への活用が急速に進んでいる。先端科学技術を利用した革新的医薬品等の効率的な開発のためには、開発初期段階からレギュラトリーサイエンスの視点に基づいた評価の考え方を示したり必要な規制構築のための準備を行うことが必要である。そのためには、開発早期の段階で医薬品等に使用される技術等についてホライゾンスキャニングを実施することが必要であり、その方法論についての研究を行っている。
• 【薬局・病院薬剤師の需給予測研究】
  薬剤師の需給状況の予測を行うことは、今後の薬剤師業務の充実を図る上で非常に重要である。統計データを利用して、将来の薬局・病院薬剤師の需要や地域偏在について予測を行う研究を行っている。

所属

• 山口東京理科大学　薬学部薬学科　教授

研究分野

• レギュラトリーサイエンス
• 社会薬学

研究経歴

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研究職歴

• 2020　～　現在　山口東京理科大学薬学部教授

委員歴／役員歴

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学位

• 武蔵野大学　薬科学　博士

出身大学

• 東京大学　薬学部　大学　卒業

著作(論文等)

• Postmarketing all‑case surveillance trends and contribution to safety measures of drugs approved in Japan: a cross‑sectional survey in 1999–2019　International Journal of Clinical Pharmacy　2022/11/02　45　108　～　116
• Pharmaceuticals and Medical Devices Agency's horizon scanning and the Science Board: Cooperation toward extracellular vesicle-based products　British Journal of Clinical Pharmacology　2022/03　88　3　1392　～　1394
• Study on Horizon Scanning by Citation Network Analysis and Text Mining: A Focus on Drug Development Related to T Cell Immune Response　Therapeutic Innovation & Regulatory Science　2022/03　56　230　～　243
• PMDA's Vision for Horizon Scanning of Emerging Technologies Potentially Relevant to the Development of New Medical Products: The Regulatory Challenge　Clinical Pharmacology and Therapeutics　2021/02　109　2　295　～　298
• Future development of artificial organs related with cutting edge emerging technology and their regulatory assessment: PMDA's perspective　Journal of Artificial Organs　2020/09　23　203　～　206

著書

• 2026ー27年版　薬事関係法規・制度解説　薬事日報社　2026/04
• 令和7年度厚生労働行政推進調査事業費補助金（厚生労働科学特別研究事業）「医薬品リスク管理計画におけるリスク最小化活動の効果の評価手法に係る研究」分担研究報告書「RMPに基づく追加リスク最小化活動の効果評価に関する実態調査と課題および今後の方向性に関する研究」　厚生労働科学研究成果データベース　2025/03/31
• 令和7年度厚生労働行政推進調査事業費補助金（厚生労働科学特別研究事業）「医薬品特許情報の専門的評価の枠組み構築に向けた調査研究」分担研究報告書「日本に米国型パテントリンケージ制度導入する場合の制度設計に関する研究」　厚生労働科学研究成果データベース　2025/03/31
• 新スタンダード薬学シリーズ第２巻　社会と薬学　第３刷　東京化学同人　2025/10
• 2025ー26年版　薬事関係法規・制度解説　薬事日報社　2025/04

学会発表

• 文献引用ネットワーク解析を用いた薬事規制分野におけるホライゾン・スキャニング手法に関する研究～CAR-T免疫療法を例として～　ポスター発表　第15回レギュラトリーサイエンス学会学術大会　2025/09
• 病院の薬剤師偏在指標の課題と改善に関する研究　ポスター発表　第15回レギュラトリーサイエンス学会学術大会　2025/09
• 薬局の薬剤師偏在指標の課題と改善に関する研究　ポスター発表　第15回レギュラトリーサイエンス学会学術大会　2025/09
• パテントリンケージ制度の国際比較に関する研究　口頭発表（一般）　研究イノベーション学会・第 40 回年次学術大会会　2025/11
• 薬剤師の需給状況の現状と将来予測に関する研究　ポスター発表　第14回レギュラトリーサイエンス学会学術大会　2024/09/14

その他業績

• 第41回医薬品GQP・GMP研究会での講演（医薬品の製造販売業者による品質管理の体制構築に向けた調査研究について）　2022/11

特許

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受賞歴

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学会活動

• 一般社団法人レギュラトリーサイエンス学会　評議員　2024/08　～　現在
• 一般社団法人レギュラトリーサイエンス学会　編集委員会委員　2023/07/01　～　現在

客員教授

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共同研究テーマ

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学識経験

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外部リンク

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