研究者基本情報

• 小島　肇 コジマ　ハジメ KOJIMA Hajime

主な研究課題

• 動物実験代替法に関する研究・開発:行政的な受け入れを含む社会実装を考慮した動物を用いない安全性試験（動物実験代替法）を開発した。
• 試験法を評価（バリデーション、第三者評価）する手順: 日本発の種々の動物実験代替法のバリデ―トおよび第三者評価を主導し、経済協力開発機構（OECD）の試験法ガイドラインとして登録した。
• 医薬部外品・化粧品の動物実験代替法による安全性評価に関する研究: 医薬部外品・化粧品の 安全性評価に動物実験代替法の活用促進を図るため、その活用事例を解説するとともに、留意点等を取りまとめた複数のガイダンスの作成を主導した。

所属

• ENG 工学部医薬工学科 教授

研究分野

• 化学物質影響科学（トキシコロジー） Toxicology
• 応用生物化学（細胞・組織培養） Cell culture

研究経歴

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研究職歴

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委員歴／役員歴

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学位

• 長崎大学 Nagasaki University 薬学 Pharmacology 薬学博士 Ph.D.

出身大学

• 岐阜大学 Gifu University 農芸化学科 Agricultural chemistry 生化学 Biochemistry 学士 卒業

著作(論文等)

• Validation of a new protocol for a zebrafish MEFL (malformation or embryo-fetal lethality) test method that conforms to the ICH S5 (R3) guideline. J Toxicol Sci. 2024-08 49 8 337 ENG 348
• Comprehensive Search for Genes Involved in Thalidomide Teratogenicity Using Early Differentiation Models of Human Induced Pluripotent Stem Cells: Potential Applications in Reproductive and Developmental Toxicity Testing. Cells 2025-02 14 3 215 ENG
• Borderline Range Determined Using Data From Validation Study of Alternative Methods for Skin Sensitization: ADRA, IL-8 Luc Assay, and EpiSensA. J Appl Toxicol. 2025-03 45 3 433 ENG 439
• Time for CHANGE: system-level interventions for bringing forward the date of effective use of NAMs in regulatory toxicology Arch Toxicol 2024-06
• History of the Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD) test guidelines for non-animal test methods in Japan. Genes Environ. 2025-01 47 1 3

著書

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学会発表

• 動物実験代替法からNew Approach Methodologies （NAM）への変遷 ENG 第14回レギュラトリーサイエンス学会 2024-09
• In vitro 発熱性物質試験におけるNEP検出の妥当性 ENG 第51回日本毒性学会学術年会 2024-07
• 医薬品の生殖発生毒性試験及び生殖発生毒性評価代替法に係る状況調査 ENG 第51回日本毒性学会学術年会 2024-07
• A systematic Review on the Safety Evaluation of Food Additives without Animal Testing ENG 18th China International Food Safety & Quality Conference 2024-10
• International progress on the development and regulatory application of NAMs/Alternatives ENG Symposium on Innovative Collaboration in Toxicology Alternative Methods 2024-11

その他業績

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特許

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受賞歴

• 日本毒性学会田邊賞 Award of Tanabe, JSOT 2025-07

学会活動

• 日本動物実験代替法学会 理事 2023-11 2025-11
• 日本毒性学会 評議員 2024-07 2026-07
• ScChemRISKコンソーシアム 顧問 2024-04 2026-03

客員教授

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researchmap研究分野

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共同研究テーマ

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学識経験

• 2024 AMED 再生医療・遺伝子治療の産業化に向けた基盤技術開発事業「再生医療技術を応用した創薬支援基盤技術の開発：AMED-MPS)」プログラムオフィサー
• 2024 NEDO 課題評価委員
• 2024 一般財団法人　食品薬品安全性センター 研究顧問
• 2024 国立環境研究所 プロジェクト委員
• 2024 日本化学工業協会 顧問

シーズ集URL

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