研究者基本情報

• 牧元　隆　マキモト　ユタカ　MAKIMOTO Yutaka

主な研究課題

• 【研究テーマ】バイオ医薬品の製造失敗リスク低減による安定供給体制の構築
  【研究概要】バイオ医薬品は、遺伝子組み換え技術で細胞に目的のタンパク質を作らせ、そのタンパク質を薬として利用する医薬品です。がんや自己免疫疾患など難治性疾患に高い効果を示す一方、製造には高度な技術が必要で、長い生産期間や高いコストから、製造失敗は医薬品供給に大きな影響を及ぼします。
  私は、ヒューマンエラー、設備故障、汚染、規格不適合など多様な要因がどのように失敗を引き起こすのかを体系的に分析し、製造失敗を予知・予防するためのリスクモデルの構築とこのモデルに基づくリスクアセスメント手法の開発に取り組んでいます。
  これらの成果を業界全体で活用することで、国内の生産力強化と安定供給に貢献していきます。

所属

• 山口東京理科大学　工学部医薬工学科　教授

研究分野

• バイオ医薬品原薬製造、リスクアセスメント　biopharmaceutical drug substance manufacturing, risk assessment

研究経歴

• 1990　～　1998　協和発酵工業（株）（現：協和キリン（株））にて植物生長調節剤の探索研究に従事　Conducted research on the discovery of novel plant growth regulators at Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd. (now Kyowa Kirin Co., Ltd.).
• 1998　～　2020　協和発酵工業（株）（現：協和キリン（株）にて、バイオ医薬品のプロセス開発、製造技術研究に従事　Conducted research on process development and manufacturing technologies for biopharmaceuticals at Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd. (now Kyowa Kirin Co., Ltd.).
• 2025　～　現在　バイオ医薬品の製造失敗リスク低減による安定供給体制の構築に関する研究に従事　Conducted research on the establishment of a stable supply framework for biopharmaceuticals through the reduction of batch failure risks.

研究職歴

• 2025/04　～　現在　山陽小野田市立山口東京理科大学工学部医薬工学科　教授　Professor Department of Pharmaceutical Engineering Faculty of Engineering, Sanyo-Onoda City University
• 2026/07　～　2026/07　神戸大学大学院科学技術イノベーション研究科、非常勤講師　Part-time Lecturer, Graduate School of Science, Technology and Innovation, Kobe University
• 2026/07　～　現在　一般社団法人バイオロジクス研究・トレーニングセンター客員研究員　Visiting Researcher, Biologics Center for Research and Training (BCRET)

委員歴／役員歴

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学位

• 岡山　Okayama　農学　Agriculture　修士　Master

出身大学

• 岡山大学　修士課程　修了

著作(論文等)

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著書

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学会発表

• Relationship Between Cell Cycle Phases and Monoclonal Antibody Production in Microcarrier Perfusion Culture of Recombinant CHO Cells.　ポスター発表　JAACT 2000　2000/07　2000/07

その他業績

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特許

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受賞歴

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学会活動

• レギュラトリサイエンス学会　会員　Society for Regulatory Science of Medical Products　2025/08　～　現在

客員教授

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共同研究テーマ

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学識経験

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外部リンク

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